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Uso de Rhu-GM-CSF na tuberculose pulmonar

Abstrato

As infecções secundárias relacionadas à neutropenia e defeitos funcionais dos fagócitos são consequências comuns em pacientes tratados de câncer. Os fatores estimuladores de colônias hematopoéticas (LCR) foram introduzidos na prática clínica como medidas de suporte adicionais que podem reduzir a incidência de complicações infecciosas em pacientes com câncer e neutropenia.

O objetivo deste estudo foi determinar o papel do granuólito / macrófago (GM) -CSF e granulócito (G) -CSF no aumento da função de neutrófilos humanos in vivo. Um ensaio de quimioluminescência dependente de luminol foi desenvolvido para avaliar se o reparo na neutropenia acompanha a capacidade de funcionamento dos neutrófilos. Uma dose de 5 microg G-CSF kg (-1) dia (-1) [recombinante humano (rHu) G-CSF; filgrastim] ou 250 mcg de GM-CSF m (-2) dia (-1) (rHu GM-CSF; molgramostim) foi administrado por via subcutânea uma vez ao dia a 12 pacientes com câncer metastático sendo tratados com diferentes regimes citotóxicos. Todas as injeções de LCR foram administradas após o início da neutropenia e continuadas até a ocorrência de uma recuperação absoluta dos neutrófilos. rHu GM-CSF e rHu G-CSF, administrados uma vez por dia no nível de 250 mcg m (-2) dia (-1) e 5 mícron kg (-1) dia (-1),

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Materiais e métodos

População do estudo.  Os pacientes foram incluídos se (1) apresentassem quadro clínico e radiológico compatível com TB pulmonar ativa e apresentassem baciloscopia fortemente positiva (mais 3), de acordo com o método do bacilo ácido-resistente (BAAR) em duas baciloscopias consecutivas; (2) tinham entre 18 e 50 anos; (3) não tinha história de tratamento prévio para TB; e (4) tinha contagens de leucócitos abaixo de 25.000 / mm 3 na entrada. Os pacientes eram excluídos se (1) apresentassem quaisquer doenças graves concomitantes, como disfunção pulmonar grave, doenças renais, cardíacas, hematológicas ou hepáticas; (2) tinha lesões dermatológicas graves acima do grau 3 no sistema de pontuação da OMS; (3) estavam grávidas ou amamentando; (4) tinha história de abuso de álcool, tinha diabetes mellitus, transtornos mentais, era HIV ou HTLV-I / II positivo; (5) estavam recebendo tratamentos imunossupressores; ou (6) não pôde fornecer consentimento informado ou ser seguido após o período de hospitalização. A administração de medicamentos anteriores ou concomitantes, como medicamentos antimicobacterianos, além dos inicialmente programados, não foi permitida durante o período do estudo.

Todos os pacientes deram consentimento informado por escrito antes de entrar no estudo.

Randomização e tratamento do estudo.  Após o diagnóstico de tuberculose, os pacientes que atenderam a todos os critérios de admissão foram internados, pelo menos nas duas primeiras semanas, para permitir melhor avaliação clínica da tolerabilidade. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para tomar um ou outro de rhu-GM-CSF 125 ng / H 2/ dose) por via subcutânea duas vezes por semana durante quatro semanas, ou um placebo, ambos fornecidos pela Immunex Corporation. Nem o médico nem o paciente sabiam qual medicamento estavam tomando. Além do tratamento de desafio, todos os pacientes com peso superior a 45 kg foram programados para receber Rifampicina (600mg / dia) + Isoniazida (400mg / dia) por seis meses e Pirazinamida (2000mg / dia) nos primeiros dois meses. Pacientes com menos de 45 kg foram programados para receber 450mg / dia de rifampicina + 300mg / dia de isoniazida por seis meses e 1500mg / dia de pirazinamida nos primeiros dois meses.

Fatores estimuladores de colônia (CSFs) são glicoproteínas secretadas que se ligam a proteínas receptoras nas superfícies das células-tronco hemopoiéticas, ativando assim as vias de sinalização intracelular que podem fazer com que as células proliferem e se diferenciem em um tipo específico de glóbulo (geralmente glóbulos brancos) .

Características e especificações:

  • Embalagem personalizada e tamanhos disponíveis
  • Configuração de seringa de uso único
  • Formato liofilizado ou líquido
  • Grau farmacêutico
  • Preenchido estéril
  • Ensaios de atividade biológica personalizados disponíveis

 

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