O teste de malária BinaxNOW é um teste de diagnóstico rápido e simples que pode diferenciar com precisão uma infecção mortal por P. falciparum de uma infecção pan-malária causada por P. vivax, P. ovale ou P. malariae. ■ 3 etapas simples ■ 1 reagente ■ Resultados confiáveis em 15 minutos ■ Sensibilidade: 99,7% (Pf); 93,5% (Pv) * ■ Especificidade: 94,2% (Pf); 99,8% (Pv
Descrição
Um teste de diagnóstico rápido e simples que pode diferenciar com precisão uma infecção mortal por P. falciparum de uma infecção pan-malária causada por P. vivax , P. ovale ou P. malariae
Para diagnóstico diferencial de infecção por malária
Apenas três etapas simples, usando um reagente
Resultados confiáveis em 15 minutos
Complexidade CLIA: moderada
Código CPT: 87899
Sensibilidade: 99,7% (Pf); 93,5% (Pv)
Especificidade: 94,2% (Pf); 99,8% (Pv)
BNX665000: Malaria Test Kit – Global BNX665025: Malaria Test Kit – US BNX665010: Controle Positivo
ABSTRATO
O diagnóstico microscópico e a identificação de espécies de Plasmodium em áreas de não endemicidade fornecem um método robusto para o diagnóstico da malária, mas são tecnicamente desafiadores. Um estudo prospectivo foi realizado para medir o desempenho do BinaxNOW em comparação com a microscopia (o padrão ouro) em um hospital universitário dos EUA. No geral, BinaxNOW foi 84,2% sensível e 99,8% específico. Excluindo os pacientes em terapia antimalárica, a sensibilidade foi de 92,9%. É importante notar que BinaxNOW inicialmente classificou erroneamente um caso de malária por Plasmodium falciparum como não- falciparum . Esses resultados apóiam o uso criterioso de BinaxNOW na triagem de indivíduos com suspeita de malária em áreas de não endemicidade.
Organismo
Nome do kit
Fabricante – distribuidor a
Tipo de teste b
Plasmodium
Teste de malária BinaxNOW®
Inverness Medical
Rápido (HRP2 e aldolase)
Malaria-Ag
Cellabs
EIA
Ótimo
Fluxo
Rápido (LDH)
Teste de malária MAKROmed
MAKROmed Manufacturing, LTD
Rápido (HRP2)
Paracheck Pf
Orquídea
Rápido (HRP2)
Visitect Malaria Pf
Omega Diagnostics LTD
Rápido (HRP2)
Wuchereria bancrofti
Filariose TIC
Binax
Rápido
Filariose Ag-CELISA
Cellabs
EIA
O parasita lactato desidrogenase (pLDH) é produzido pelos estágios assexuados e sexuais (gametócitos) dos parasitas da malária. Os kits de teste atualmente disponíveis detectam o pLDH de todas as quatro espécies de Plasmodium . Eles podem distinguir P. falciparum das espécies não-falciparum, mas não podem distinguir entre P. malariae , P. ovale e P. vivax . Os testes que detectam o pLDH não geram resultados positivos persistentes após a quimioterapia, como o teste HRP-II.
Atualmente, o único RDT disponível para malária nos Estados Unidos é o BinaxNOW Malaria Test. O ensaio Binax contém HRP II (para P. falciparum ) e aldolase, que é um antígeno pan-malárico. Não pode separar espécies não falciparum . O ensaio Binax deve ser sempre acompanhado de microscopia de filme espesso e fino.