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Antigen Rapid Test Kit

Kit de teste rápido de antígeno de Coronavirus

Em junho de 2020, a JOYSBIO Biotechnology orgulhosamente lançou um novo COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). O novo kit de teste de antígeno de coronavírus é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno SARS-COV-2 (proteína do nucleocapsídeo) em amostras do trato respiratório superior com swabs nasais ou saliva durante a fase aguda da infecção. Um formato de folha não cortado está disponível.

Características

  • Detecção rápida de 15 minutos
  • Teste de antígeno de coronavírus fácil de operar
  • Coleta de amostra de zaragatoa nasal menos invasiva (NS)
  • CE-IVD marcado
  • Disponível em 1/2/5/20 testes / caixa

Características de desempenho

O kit de teste de coronavírus Ag da JOYSBIO foi avaliado de forma independente no Centro Diagnostico Delta Srl na Itália entre outubro de 2020 e janeiro de 2021. Um total de 107 amostras positivas foram testadas com o kit de teste rápido de antígeno COVID-19 da JOYSBIO. Essas amostras foram coletadas de pacientes com suspeita de COVID-19 com swabs nasais. A sensibilidade e especificidade do kit de teste de antígeno de coronavírus são comparadas com um kit de teste RT-PCR marcado com CE-IVD. Esta avaliação clínica é conduzida partindo do pressuposto de que o SARS-CoV não está mais se espalhando na comunidade. 

De acordo com a análise clínica de 492 amostras, a sensibilidade de detecção é de 98,13% e a especificidade é de 99,22%.

  • Concordância percentual positiva (PPA) = 105/107 (98,13%) (IC 95%: 93,4% ~ 99,8%)
  • Concordância percentual negativa (NPA) = 382/385 (99,22%) (IC de 95%: 97,7% ~ 99,8%)
  • Precisão = (105 + 382) /492 thirty100%=98,98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2) / (108 × 385 + 107 × 384) = 0,97 > 0,5

.

sars-cov-2-rapid-antigen-test
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O limite de detecção (LOD) deste produto é 1,6 x 10 2  TCID 50 / mL, calculado através de um método de diluição de gradiente.

Dados de avaliação clínica do kit de teste JOYSBIO Coronavirus Antigen Ag de 2021

Princípio do teste rápido de antígeno COVID-19

O kit de teste rápido de antígeno de coronavírus é um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras do trato respiratório superior (swabs nasais). Este ensaio de fluxo lateral foi desenvolvido com o formato de imunoensaio em sanduíche. Quando a amostra é adicionada à almofada de amostra de um cassete de teste, a proteína N do coronavírus se liga ao anticorpo da proteína N SARS-CoV-2 rotulado com ouro coloidal para formar um complexo antígeno-anticorpo (Ab-Ag). O complexo Ab-Ag é capturado pelo anticorpo da proteína SARS-CoV-2 N (anticorpo monoclonal de coelho) ao migrar para a linha de teste sob ação capilar. Uma faixa vermelha aparecerá na linha de teste, o que indica que a amostra é positiva para a proteína do nucleocapsídeo COVID-19. Nenhuma faixa colorida aparecerá na linha de teste se a amostra não contiver nenhum antígeno de coronavírus (proteína N),

covid-19-antigen-rapid-test-kit
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  1. Torça a tampa do frasco de tampão e dispense cuidadosamente todo o tampão no tubo de extração。 
  2. Depois de coletar a amostra respiratória superior com swab nasal, insira o swab no tubo de extração, mergulhe o swab para cima e para baixo no fluido por no mínimo 10 segundos. Segure o cotonete contra o fundo do tubo e gire três voltas. NÃO  espirre líquido para fora do tubo. 
  3. Remova a zaragatoa enquanto aperta os lados do tubo para extrair o líquido da zaragatoa. 
  4. Pressione a tampa do bico firmemente no tubo de extração. Misture bem girando ou sacudindo o fundo do tubo. 
  5. Aperte suavemente o corpo rígido do tubo, dispense duas (2) gotas da mistura tampão-amostra no poço de amostra do cassete de teste de antígeno de coronavírus.
  6. Leia os resultados do teste entre  15 e 20 minutos.  Não leia os resultados após  20 minutos.

Estágio 1: Coleta de espécime de esfregaço nasofaríngeo:
1. Colete um espécime de esfregaço nasofaríngeo inserindo o esfregaço estéril na narina.
2. Empurre a zaragatoa estéril até encontrar resistência ao nível da concha.
3. Gire a zaragatoa estéril várias vezes contra a parede nasofaríngea e deixe no local por
10 segundos para saturar a ponta da zaragatoa.
4. Remova a zaragatoa da narina com cuidado.
5. Coloque a amostra de zaragatoa no tubo de tampão de meio de transporte viral e feche bem o tubo.
6. Transporte a amostra de zaragatoa em VTM para o laboratório na cadeia de frio.
7. A amostra pode ser armazenada na temperatura ambiente (abaixo de 30◦C) até 24 horas a partir do momento de
coleta de amostra ou entre 2 – 8◦C por até 48 horas a partir do momento da coleta de amostra.
Etapa 2: Preparação da amostra para teste:
1. A preparação da amostra deve ser realizada em gabinete nível BSL-2 no Laboratório.
2. Misture bem a amostra de zaragatoa no tubo VTM (agite no vórtex durante cerca de 3-5 segundos).
3. Transfira 100 μL do tampão de extração do antígeno VITROS® SARS-CoV-2 para um novo tubo de amostra rotulado. 4. Adicione 400 μL de amostra viral ao tubo acima (para manter a proporção de 1: 4 de tampão de extração: amostra)
5. Misture bem (Tampe / Tampe o tubo de amostra e vortex por aproximadamente 3-5 segundos)
Estágio 3: Processamento de amostra em VITROS ® sistemas:
1. Coloque / carregue o tubo de amostra preparado / extraído no estágio 2, após retirar a tampa do instrumento VITROS® V3600 / V5600 / XT7600; Uma quantidade de 80 μL de amostra extraída é usada para cada determinação.
2. Programe o sistema VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 para processar as amostras para CV2Ag. O sistema pode ser usado para programar o teste no modo STAT / Random / Batch.
3. O sistema processa as amostras automaticamente usando VersaTips descartáveis ​​para amostras e reagentes para evitar qualquer contaminação cruzada. Os resultados serão entregues em 48 minutos após a aspiração da amostra, na forma de valor S / Co.

SARS CoV-2 PCR kit

PCR-H731-48R 48T
EUR 823

SARS CoV-2 PCR kit

PCR-H731-96R 96T
EUR 1113

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests 50 tests
EUR 370

NDV rapid test kit

RG15-03 1 box
EUR 139.05
Description: Please check the datasheet of NDV rapid test kit before using the test.

Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit

abx092096-20tests 20 tests
EUR 398

Anti-SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Test Kit (Enzyme-linked immunosorbent assay)

CP04012 96T/5*96T Ask for price
Description: It is a semi quantitative competition ELISA kit to detect the Anti-SARS-CoV-2 Neutralization Antibody in human serum or plasma. The micro test plate provided in this kit is pre-coated with recombinant human ACE2. During the reaction, the SARS-CoV-2 neutralization antibody in the standard & sample diluent pretreated samples or controls competes with a fixed amount of human ACE2 on the solid phase supporter for sites on the Horseradish peroxidase (HRP) conjugated recombinant SARS-CoV-2 RBD fragment (HRP-RBD). After 37℃incubation, the unbound HRP-RBD as well as any HRP-RBD bound to non-neutralization antibody will be captured on the plate and eventually form the ACE2-RBD-HRP complex, while the circulating neutralization antibodies HRP-RBD complexes remain in the supernatant and are removed during washing. Then a TMB substrate solution is added to each well. The enzyme-substrate reaction is terminated by the addition of stop solution and the color change is measured spectrophotometrically at a wavelength of 450 nm ± 2 nm.

SARS CoV-2 RT PCR kit

RTq-H731-100R 100T
EUR 1311

SARS CoV-2 RT PCR kit

RTq-H731-150R 150T
EUR 1787

SARS CoV-2 RT PCR kit

RTq-H731-50R 50T
EUR 963

SARS-CoV-2 IgG ELISA Kit

E4901-100 100 assays
EUR 753

Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092015-40tests 40 tests
EUR 432

Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092016-40tests 40 tests
EUR 432

Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092049-20tests 20 tests
EUR 230

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