Em junho de 2020, a JOYSBIO Biotechnology orgulhosamente lançou um novo COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). O novo kit de teste de antígeno de coronavírus é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno SARS-COV-2 (proteína do nucleocapsídeo) em amostras do trato respiratório superior com swabs nasais ou saliva durante a fase aguda da infecção. Um formato de folha não cortado está disponível.
Características
Detecção rápida de 15 minutos
Teste de antígeno de coronavírus fácil de operar
Coleta de amostra de zaragatoa nasal menos invasiva (NS)
CE-IVD marcado
Disponível em 1/2/5/20 testes / caixa
Características de desempenho
O kit de teste de coronavírus Ag da JOYSBIO foi avaliado de forma independente no Centro Diagnostico Delta Srl na Itália entre outubro de 2020 e janeiro de 2021. Um total de 107 amostras positivas foram testadas com o kit de teste rápido de antígeno COVID-19 da JOYSBIO. Essas amostras foram coletadas de pacientes com suspeita de COVID-19 com swabs nasais. A sensibilidade e especificidade do kit de teste de antígeno de coronavírus são comparadas com um kit de teste RT-PCR marcado com CE-IVD. Esta avaliação clínica é conduzida partindo do pressuposto de que o SARS-CoV não está mais se espalhando na comunidade.
De acordo com a análise clínica de 492 amostras, a sensibilidade de detecção é de 98,13% e a especificidade é de 99,22%.
O limite de detecção (LOD) deste produto é 1,6 x 10 2 TCID 50 / mL, calculado através de um método de diluição de gradiente.
Princípio do teste rápido de antígeno COVID-19
O kit de teste rápido de antígeno de coronavírus é um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras do trato respiratório superior (swabs nasais). Este ensaio de fluxo lateral foi desenvolvido com o formato de imunoensaio em sanduíche. Quando a amostra é adicionada à almofada de amostra de um cassete de teste, a proteína N do coronavírus se liga ao anticorpo da proteína N SARS-CoV-2 rotulado com ouro coloidal para formar um complexo antígeno-anticorpo (Ab-Ag). O complexo Ab-Ag é capturado pelo anticorpo da proteína SARS-CoV-2 N (anticorpo monoclonal de coelho) ao migrar para a linha de teste sob ação capilar. Uma faixa vermelha aparecerá na linha de teste, o que indica que a amostra é positiva para a proteína do nucleocapsídeo COVID-19. Nenhuma faixa colorida aparecerá na linha de teste se a amostra não contiver nenhum antígeno de coronavírus (proteína N),
covid-19-antigen-rapid-test-kit
Torça a tampa do frasco de tampão e dispense cuidadosamente todo o tampão no tubo de extração。
Depois de coletar a amostra respiratória superior com swab nasal, insira o swab no tubo de extração, mergulhe o swab para cima e para baixo no fluido por no mínimo 10 segundos. Segure o cotonete contra o fundo do tubo e gire três voltas. NÃO espirre líquido para fora do tubo.
Remova a zaragatoa enquanto aperta os lados do tubo para extrair o líquido da zaragatoa.
Pressione a tampa do bico firmemente no tubo de extração. Misture bem girando ou sacudindo o fundo do tubo.
Aperte suavemente o corpo rígido do tubo, dispense duas (2) gotas da mistura tampão-amostra no poço de amostra do cassete de teste de antígeno de coronavírus.
Leia os resultados do teste entre 15 e 20 minutos. Não leia os resultados após 20 minutos.
Estágio 1: Coleta de espécime de esfregaço nasofaríngeo:
1. Colete um espécime de esfregaço nasofaríngeo inserindo o esfregaço estéril na narina.
2. Empurre a zaragatoa estéril até encontrar resistência ao nível da concha.
3. Gire a zaragatoa estéril várias vezes contra a parede nasofaríngea e deixe no local por
10 segundos para saturar a ponta da zaragatoa.
4. Remova a zaragatoa da narina com cuidado.
5. Coloque a amostra de zaragatoa no tubo de tampão de meio de transporte viral e feche bem o tubo.
6. Transporte a amostra de zaragatoa em VTM para o laboratório na cadeia de frio.
7. A amostra pode ser armazenada na temperatura ambiente (abaixo de 30◦C) até 24 horas a partir do momento de
coleta de amostra ou entre 2 – 8◦C por até 48 horas a partir do momento da coleta de amostra. Etapa 2: Preparação da amostra para teste:
1. A preparação da amostra deve ser realizada em gabinete nível BSL-2 no Laboratório.
2. Misture bem a amostra de zaragatoa no tubo VTM (agite no vórtex durante cerca de 3-5 segundos).
3. Transfira 100 μL do tampão de extração do antígeno VITROS® SARS-CoV-2 para um novo tubo de amostra rotulado. 4. Adicione 400 μL de amostra viral ao tubo acima (para manter a proporção de 1: 4 de tampão de extração: amostra)
5. Misture bem (Tampe / Tampe o tubo de amostra e vortex por aproximadamente 3-5 segundos)
Estágio 3: Processamento de amostra em VITROS ® sistemas:
1. Coloque / carregue o tubo de amostra preparado / extraído no estágio 2, após retirar a tampa do instrumento VITROS® V3600 / V5600 / XT7600; Uma quantidade de 80 μL de amostra extraída é usada para cada determinação.
2. Programe o sistema VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 para processar as amostras para CV2Ag. O sistema pode ser usado para programar o teste no modo STAT / Random / Batch.
3. O sistema processa as amostras automaticamente usando VersaTips descartáveis para amostras e reagentes para evitar qualquer contaminação cruzada. Os resultados serão entregues em 48 minutos após a aspiração da amostra, na forma de valor S / Co.
Description: SARS-CoV-2 Antigen ELISA Kit intended use is for quantitative detection of the recombinant SARS-COV-2 nucleoprotein antigen in human serum. The use of this kit for natural samples need to be validated by the end user due to the complexity of natural targets and unpredictable interference.
Description: Cell entry of SARS-CoV-2 depends on the binding of viral spike protein to cellular receptor ACE2. The SARS-CoV-2 Spike Lentivirus are replication incompetent, HIV-based, VSV-G pseudotyped lentiviral particles that are ready to be transduced into almost all types mammalian cells, including primary and non-dividing cells. The particles contain the full length SARS-CoV-2 spike gene (QHD43416.1) driven by an EF1a promoter._x000D_
Description: The 3CL Protease Assay Kit is designed to measure 3CL Protease activity for screening and profiling applications, in a homogeneous assay with no time-consuming washing steps. 3CL inhibitor GC376 is also included as an inhibitor control.
SARS-CoV-2 Spike S1 (13-665) Protein, Fc Fusion, Avi-tag
Description: SARS-Cov-2 papain-like protease (PLPro), part of a large replicase polyprotein 1ab (E1564-Y1882), GenBank Accession No. QHD43415, with a N-terminal His-tag, expressed in an E. coli expression system. MW=38 kDa.