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Antigen Rapid Test Kit

Kit de teste rápido de antígeno de Coronavirus

Em junho de 2020, a JOYSBIO Biotechnology orgulhosamente lançou um novo COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold). O novo kit de teste de antígeno de coronavírus é um imunoensaio de fluxo lateral para a detecção qualitativa do antígeno SARS-COV-2 (proteína do nucleocapsídeo) em amostras do trato respiratório superior com swabs nasais ou saliva durante a fase aguda da infecção. Um formato de folha não cortado está disponível.

Características

  • Detecção rápida de 15 minutos
  • Teste de antígeno de coronavírus fácil de operar
  • Coleta de amostra de zaragatoa nasal menos invasiva (NS)
  • CE-IVD marcado
  • Disponível em 1/2/5/20 testes / caixa

Características de desempenho

O kit de teste de coronavírus Ag da JOYSBIO foi avaliado de forma independente no Centro Diagnostico Delta Srl na Itália entre outubro de 2020 e janeiro de 2021. Um total de 107 amostras positivas foram testadas com o kit de teste rápido de antígeno COVID-19 da JOYSBIO. Essas amostras foram coletadas de pacientes com suspeita de COVID-19 com swabs nasais. A sensibilidade e especificidade do kit de teste de antígeno de coronavírus são comparadas com um kit de teste RT-PCR marcado com CE-IVD. Esta avaliação clínica é conduzida partindo do pressuposto de que o SARS-CoV não está mais se espalhando na comunidade. 

De acordo com a análise clínica de 492 amostras, a sensibilidade de detecção é de 98,13% e a especificidade é de 99,22%.

  • Concordância percentual positiva (PPA) = 105/107 (98,13%) (IC 95%: 93,4% ~ 99,8%)
  • Concordância percentual negativa (NPA) = 382/385 (99,22%) (IC de 95%: 97,7% ~ 99,8%)
  • Precisão = (105 + 382) /492 thirty100%=98,98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2) / (108 × 385 + 107 × 384) = 0,97 > 0,5

.

sars-cov-2-rapid-antigen-test
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O limite de detecção (LOD) deste produto é 1,6 x 10 2  TCID 50 / mL, calculado através de um método de diluição de gradiente.

Dados de avaliação clínica do kit de teste JOYSBIO Coronavirus Antigen Ag de 2021

Princípio do teste rápido de antígeno COVID-19

O kit de teste rápido de antígeno de coronavírus é um ensaio de fluxo lateral que detecta qualitativamente a presença da proteína do nucleocapsídeo (N) em amostras do trato respiratório superior (swabs nasais). Este ensaio de fluxo lateral foi desenvolvido com o formato de imunoensaio em sanduíche. Quando a amostra é adicionada à almofada de amostra de um cassete de teste, a proteína N do coronavírus se liga ao anticorpo da proteína N SARS-CoV-2 rotulado com ouro coloidal para formar um complexo antígeno-anticorpo (Ab-Ag). O complexo Ab-Ag é capturado pelo anticorpo da proteína SARS-CoV-2 N (anticorpo monoclonal de coelho) ao migrar para a linha de teste sob ação capilar. Uma faixa vermelha aparecerá na linha de teste, o que indica que a amostra é positiva para a proteína do nucleocapsídeo COVID-19. Nenhuma faixa colorida aparecerá na linha de teste se a amostra não contiver nenhum antígeno de coronavírus (proteína N),

covid-19-antigen-rapid-test-kit
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  1. Torça a tampa do frasco de tampão e dispense cuidadosamente todo o tampão no tubo de extração。 
  2. Depois de coletar a amostra respiratória superior com swab nasal, insira o swab no tubo de extração, mergulhe o swab para cima e para baixo no fluido por no mínimo 10 segundos. Segure o cotonete contra o fundo do tubo e gire três voltas. NÃO  espirre líquido para fora do tubo. 
  3. Remova a zaragatoa enquanto aperta os lados do tubo para extrair o líquido da zaragatoa. 
  4. Pressione a tampa do bico firmemente no tubo de extração. Misture bem girando ou sacudindo o fundo do tubo. 
  5. Aperte suavemente o corpo rígido do tubo, dispense duas (2) gotas da mistura tampão-amostra no poço de amostra do cassete de teste de antígeno de coronavírus.
  6. Leia os resultados do teste entre  15 e 20 minutos.  Não leia os resultados após  20 minutos.

Estágio 1: Coleta de espécime de esfregaço nasofaríngeo:
1. Colete um espécime de esfregaço nasofaríngeo inserindo o esfregaço estéril na narina.
2. Empurre a zaragatoa estéril até encontrar resistência ao nível da concha.
3. Gire a zaragatoa estéril várias vezes contra a parede nasofaríngea e deixe no local por
10 segundos para saturar a ponta da zaragatoa.
4. Remova a zaragatoa da narina com cuidado.
5. Coloque a amostra de zaragatoa no tubo de tampão de meio de transporte viral e feche bem o tubo.
6. Transporte a amostra de zaragatoa em VTM para o laboratório na cadeia de frio.
7. A amostra pode ser armazenada na temperatura ambiente (abaixo de 30◦C) até 24 horas a partir do momento de
coleta de amostra ou entre 2 – 8◦C por até 48 horas a partir do momento da coleta de amostra.
Etapa 2: Preparação da amostra para teste:
1. A preparação da amostra deve ser realizada em gabinete nível BSL-2 no Laboratório.
2. Misture bem a amostra de zaragatoa no tubo VTM (agite no vórtex durante cerca de 3-5 segundos).
3. Transfira 100 μL do tampão de extração do antígeno VITROS® SARS-CoV-2 para um novo tubo de amostra rotulado. 4. Adicione 400 μL de amostra viral ao tubo acima (para manter a proporção de 1: 4 de tampão de extração: amostra)
5. Misture bem (Tampe / Tampe o tubo de amostra e vortex por aproximadamente 3-5 segundos)
Estágio 3: Processamento de amostra em VITROS ® sistemas:
1. Coloque / carregue o tubo de amostra preparado / extraído no estágio 2, após retirar a tampa do instrumento VITROS® V3600 / V5600 / XT7600; Uma quantidade de 80 μL de amostra extraída é usada para cada determinação.
2. Programe o sistema VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 para processar as amostras para CV2Ag. O sistema pode ser usado para programar o teste no modo STAT / Random / Batch.
3. O sistema processa as amostras automaticamente usando VersaTips descartáveis ​​para amostras e reagentes para evitar qualquer contaminação cruzada. Os resultados serão entregues em 48 minutos após a aspiração da amostra, na forma de valor S / Co.

SARS-CoV-2 Antigen ELISA Kit

DEIA2020 96 tests
EUR 1086
Description: SARS-CoV-2 Antigen ELISA Kit intended use is for quantitative detection of the recombinant SARS-COV-2 nucleoprotein antigen in human serum. The use of this kit for natural samples need to be validated by the end user due to the complexity of natural targets and unpredictable interference.

SARS-CoV-2 Spike S1 RBD Protein, Avi-His-tag

E80024
  • EUR 635.80
  • EUR 4995.10
  • 100 ul
  • 1 ml

SARS-CoV-2 Spike S1 RBD Protein, Mouse Fc-fusion

E80026
  • EUR 588.50
  • EUR 823.90
  • 20 ul
  • 50 ul

SARS-CoV-2 Spike S1 (16-685) Protein, Avi-His-tag

E80021
  • EUR 635.80
  • EUR 4276.80
  • 100 ul
  • 1 ml

SARS-CoV-2 Spike S1 RBD (V367F) Protein, Avi-His-tag

E80023
  • EUR 635.80
  • EUR 3934.70
  • 100 ul
  • 1 ml

NOVATest Antigen Rapid Kit (NOVA Test)

nCov-500 20 Tests
EUR 162

SARS-CoV-2 Spike S1 (13-665) Protein, Fc Fusion, Avi-tag

E80020
  • EUR 635.80
  • EUR 4276.80
  • 100 ul
  • 1 ml

SARS-CoV-2 Spike S1 (16-685) Protein, Fc Fusion, Avi-tag

E80022
  • EUR 635.80
  • EUR 4276.80
  • 100 ul
  • 1 ml

SARS-CoV-2 Spike S1 RBD Protein, Human Fc-Fusion, Avi-Tag

E80025
  • EUR 635.80
  • EUR 3934.70
  • 100 ul
  • 1 ml

SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein, Avi-His-tag

E80027-2 100 ul
EUR 4087.6

NOVATest Antigen Rapid Test Kit (For Single Use) (NOVA Test)

nCov-500-01 1T
EUR 162

SARS CoV-2 PCR kit

PCR-H731-48R 48T
EUR 987.6

SARS CoV-2 PCR kit

PCR-H731-96R 96T
EUR 1335.6

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