Sobre o teste
Introdução
A doença por coronavírus (COVID-19) é uma doença infecciosa causada por um
coronavírus recém-descoberto, a síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2
(SARS-CoV-2) 1
. O SARS-CoV-2 é um β-coronavírus, que é um
vírus de RNA de sentido positivo não segmentado2. É transmitido por transmissão de pessoa para pessoa por meio de gotículas ou contato direto, e a infecção foi estimada em um período médio de incubação de 6,4 dias e um número de reprodução básico de 2,2 4-3,58. Entre os pacientes com pneumonia causada por SARS-CoV-2, a febre foi o sintoma mais comum, seguido por tosse3. Os principais ensaios de IVD usados para COVID-19 empregam reação em cadeia da polimerase-transcriptase reversa em tempo real (RT-PCR) que leva alguns horas4. A disponibilidade de um teste de diagnóstico rápido e econômico é fundamental para permitir que os profissionais de saúde auxiliem no diagnóstico de pacientes e evitem a disseminação do vírus5. Os testes de antígenos desempenharão um papel crítico na luta contra o COVID-196
.
Princípio do Teste
O dispositivo de teste rápido Panbio ™ COVID-19 Ag contém uma tira de membrana, que
é pré-revestida com anticorpo anti-SARS-CoV-2 imobilizado na linha de teste e
IgY monoclonal de camundongo anti-galinha na linha de controle. Dois tipos de conjugados
(IgG humana específica para conjugado de ouro SARS-CoV-2 Ag (se liga à
proteína do nucleocapsídeo ) e conjugado de ouro IgY de frango) movem-se para cima na membrana
cromatograficamente e reagem com o anticorpo anti-SARS-CoV-2 e
IgY monoclonal de camundongo anti-galinha revestido, respectivamente. Para um resultado positivo, a IgG humana
específica para o conjugado de ouro SARS-CoV-2 Ag e o anticorpo anti-SARS-CoV-2
formarão uma linha de teste na janela de resultados. Nem a linha de teste nem a linha de controle são
visível na janela de resultados antes de aplicar a amostra do paciente. Uma
linha de controle visível é necessária para indicar que um resultado de teste é válido. Uso pretendido O dispositivo de teste rápido Panbio COVID-19 Ag é um teste rápido de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 (Ag) em esfregaços nasais humanos de indivíduos que atendem aos critérios clínicos e / ou epidemiológicos COVID-19.

O dispositivo de teste rápido Panbio ™ COVID-19 Ag
destina-se apenas a uso profissional e deve ser usado como auxiliar no diagnóstico da infecção por SARS-CoV-2. O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e regulamentação local.
O teste fornece resultados de teste preliminares. Os resultados negativos não impedem a infecção por SARSCoV-2 e não podem ser usados como única base para o tratamento ou
outras decisões de manejo. Os resultados negativos devem ser combinados com
observações clínicas , histórico do paciente e informações epidemiológicas. O teste não se
destina a ser usado como teste de triagem de doadores para SARS-CoV-2.
GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
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BSV-3980 | BioServUK | 20 tests | Ask for price |
Description: GA COVID-19 Rapid Antigen Test |
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit |
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UNCOV-20 | UnScience | 20T/kit | EUR 186 |
Description: COVID-19 IgG/IgM Rapid Test (Serum/Plasma/Whole Blood) is a qualitative membrane-based immunoassay for the detection of COVID-19 antibodies in serum, plasma, or whole blood. This test consists of two test lines, an IgG line and an IgM line, which is pre-coated with two mouse anti-human monoclonal antibodies separately. During testing, the sample reacts with COVID-19 antigen-coated on conjugated pad. As the complex continues to travel up the strip, the anti-COVID-19 IgM antibodies are bound on the IgM line, and the anti-COVID-19 IgG antibodies are bound on the IgG line. The control(C)line appears when sample has flowed through the strip. The presence of anti-COVID-19 IgM and/or IgG will be indicated by a visible test line in the IgM and IgG region. To serve as a procedural control, the control line should always appear if the test procedure is performed properly and the reagents are working as intended. |
Rapid Response COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test |
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BSV-COV-2C25B | BioServUK | 25 tests | Ask for price |
Description: Rapid Response COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test |
Innovita COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
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BSV-RAPID-02 | BioServUK | 40 tests | Ask for price |
Description: Innovita COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
COVID-19 Antigen Rapid Test Pen (Saliva) |
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BSV-COV-2PEN20 | BioServUK | 20 pc | Ask for price |
Description: COVID-19 Antigen Rapid Test Pen (Saliva) |
Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test |
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ICO-T402 | Abbott | 25 Tests/Kit | EUR 264 |
Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
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BSV-GCCOV-502a-H1-10 | BioServUK | 10 | Ask for price |
Description: Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
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BSV-GCCOV-502a-H1-1000 | BioServUK | 1000 | Ask for price |
Description: Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
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BSV-GCCOV-502a-H1-200 | BioServUK | 200 | Ask for price |
Description: Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test |
COVID-19 RT-qPCR Rapid Detection Kit |
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BSV-qPCR-06 | BioServUK | 100 reactions | Ask for price |
Description: COVID-19 RT-qPCR Rapid Detection Kit |
Nadal COVID-19 IgG/IgM Test |
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BSV-243001N-10 | BioServUK | 10 tests | Ask for price |
Description: Nadal COVID-19 IgG/IgM Test |
2019-nCoV IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) |
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GEN-402-25tests | All test | 25 tests | EUR 292.8 |
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus. |
Melamine Rapid Test Kit |
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abx092011-50tests | Abbexa | 50 tests | EUR 444 |
Melamine (MEL) Rapid Test Kit |
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abx092057-50tests | Abbexa | 50 tests | EUR 444 |