USO PRETENDIDO O Teste Rápido em Uma Etapa (Cassete) Clarity Pregnancy é um ensaio imunocromatográfico qualitativo visual de diagnóstico in vitro projetado para a determinação rápida de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina para ajudar na detecção de gravidez. Para uso profissional e uso de autoteste OTC. RESUMO E EXPLICAÇÃO A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é um hormônio glicoproteico produzido em gravidez que é feita pelo embrião em desenvolvimento após a concepção e, posteriormente, pelo sincitiotrofoblasto. Na gravidez normal, o hCG pode ser detectado na urina em 1 a 2 semanas após a concepção. Os níveis de hCG continuam a aumentar muito rapidamente, geralmente excedendo 100 mIU / mL na primeira menstruação perdida e atingindo um pico na faixa de 100.000-200.000 mIU / mL cerca de 10-12 semanas de gravidez. O teste de gravidez precoce , em geral, é baseado na detecção ou medição de hCG. O Teste Rápido em Uma Etapa da Clarity Pregnancy utiliza uma combinação de anticorpos monoclonais
One Step Rapid Test
e policlonais para detectar seletivamente níveis elevados de hCG na urina.
As amostras positivas reagem com o conjugado específico de cor de anticorpo-hCG para formar uma linha colorida na região da linha de teste da membrana. A ausência desta linha colorida sugere um resultado negativo. No nível da sensibilidade reivindicada, o Teste Rápido em Uma Etapa da Clarity Pregnancy não mostra interferência de reatividade cruzada dos hormônios glicoproteicos estruturalmente relacionados hFSH, hLH e hTSH em altos níveis fisiológicos.
PRINCÍPIO DO TESTE A gonadotrofina coriônica humana (hCG) é um hormônio, produzido pela placenta em desenvolvimento logo após a concepção e secretado na urina. O teste de gravidez contém anticorpos que reagem especificamente com esse hormônio. A ação capilar leva o espécime a migrar ao longo da membrana. Quando o hCG na amostra atinge a região da Zona de Teste da membrana, ele formará uma linha colorida. A ausência desta linha colorida sugere um resultado negativo. Para servir de controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região da zona de controle, caso o teste tenha sido realizado corretamente.
MATERIAIS FORNECIDOS 1. Uma bolsa de teste de gravidez, contendo um cassete, conta-gotas e dessecante. O dessecante é apenas para fins de armazenamento e não é usado nos procedimentos de teste. 2. Instruções de uso.
One Step Rapid Test kit
REAGENTES Anticorpos revestidos: Região de controle: Anticorpo policlonal de cabra anti-camundongo (IgG) Região de teste: Anticorpo monoclonal de camundongo anti-hCG A Anticorpos marcados: O conjugado coloidal de ouro de anticorpo monoclonal anti-hCG B
